技能一 新药研发项目范围管理

1. 新药项目范围是研发的基础，决定着是否被发补

2. 范围管理需要的专业知识与跨专业协同

3. 范围管理的工具WBS（工作分解结构）

4. 规避范围管理中的过度保守与范围蔓延

5. 案例演练与分享：新药项目从IND到NDA的任务分解

技能二 新药研发项目质量管理

1. 新药研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系

2. 项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心

3. 通过技术评审实现项目质量管控：技术评审流程

4. 将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理

5. 案例演练与分享：新药项目质量管理计划

技能三 新药研发项目风险管理

1. 新药项目风险管理与问题管理的内在关系

2. 风险管理的四步曲

3. 新药项目风险分级及量化评估方法

4. 应对项目风险的四种策略

5. 案例演练与分享：新药项目风险清单及应对计划表

技能四 新药研发项目成本管理

1. 新药研发成本的构成：研发投入与商业化制造成本

2. 成本估算方法

3. 成本控制的挣值技术

4. 成本管理与进度管理的关系

5. 案例演练与分享：新药项目预算表

技能五 新药研发项目进度管理

1. 进度是新药开发中最核心的竞争力

2. 采用PERT网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系

3. 采用甘特图/project工具进行计划制定及呈现

4. 计划保证与进度压缩的思路与经验

5. 案例演练与分享：新药项目的计划表从IND到NDA

技能六 新药研发项目采购管理

1. 新药项目采购管理只是采购部的职责吗？

2. 不同采购模式加强对供应商的管理及激励

3. 战略合作与指定供应商，特殊合作方式的使用

4.   采购后如何管理好供应商的进度与交付质量

5. 案例演练与分享：项目经理与采购经理咖啡沟通会

技能七 新药研发项目沟通管理

1. 新药开发过程中信息流的传递至关重要

2. 项目团队的沟通途径有哪些

3. 临床、非临床、CMC、生产、注册等各模块的沟通要素梳理

4. 新药研发项目沟通计划表及发布

5. 案例演练与分享：新药项目临床前与临床需需要传递的信息流及时间表

技能八 新药研发项目人力资源管理

1. 新药研发团队技术人员的选、用、育、留

2. 项目经验的传承及师徒带教

3. 项目经理跨专业管理协调的领导力：授权与激励

技能九 新药研发项目集管理（Program）

1. 新药研发周期长复杂性高，单项目管理模式够用吗

2. 项目、项目集与项目组合的关系

3. 需要采用项目集进行管理的项目类型

4. 项目集管理核心为整合与共用：创造单项目管理无法创造的增值效益

5. 案例演练与分享：按项目集管理的新药项目（横向不同阶段，纵向拓展剂型、适应症）

技能十 新药研发多项目管理（Portfolio）

1. 基于临床未被满足需求的战略与规划

2. 产品线规划及项目组合筛选评估

3. 新药研发公用技术平台建设与多项目并行开发

4. 规范的项目开发流程：立项、计划、开发、验证、上市、生命周期

5. 案例演练与分享：多项目资源冲突的协调逻辑树